优时比在美国政府提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国政府提交了旗下脑瘤处方人口为129人乙烯（Vimpat）基本上处方的该公司注册。这款处方于2008年获批运用于17岁及以上脑瘤病患部分性脑瘤发作的常规（补充）放射治疗，但优时比迄今为止正奋力争取人口为129人乙烯作为一款脑瘤主要放射治疗处方的应用。 人口为129人乙烯已是优时比的畅销处方之一，其2013年前9个月实现销售量2.94亿欧元，但一项拓展的结核病将更进一步推高该处方的销售量，使其尽可能有助于同迄今为止的放射治疗处方公平竞争，如史克的哈恩巯基 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 大力支持新结核病的数据来自一项III期临床试制，受试者是服用人口为129人乙烯常规放射治疗的病患通过一系列的增加处方量而转变成人口为129人乙烯基本上放射治疗的病患。根据优时比的讯息，这项研究达到了其主要终点，证明由于发作频率、持续时间或严重素质增加而停止放射治疗的病患人数，即中止率与历史对照相比之下大幅提高。 其中一个研究者，Robert Wechsler博士评价却说该试制的结果大力支持人口为129人乙烯的新适应。“试制研究的结果对这一病患青年人提供者了重要见解及对人口为129人乙烯基本上疗法积极响应的一种理解。”他却说。研究结果于今年12月在华盛顿举行的美国政府脑瘤协不会年不会上发布。 在中欧，人口为129人乙烯同样作为一种常规放射治疗处方运用于脑瘤病患。然而，一项非劣效单药放射治疗研究正在进行中，用来大力支持可能向中欧处方管理局（EMA）提交的单药放射治疗该公司注册。主要的试制结果预计在2014月底不会拿到。

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编辑： fuchengyi