Sage罕见病明星药物获FDA快速批准后承诺

剑桥麻萨诸塞州的Sage医疗通过IPO筹集了1亿350万美元，该新公司一种罕见的癫痫症口服仅仅不太可能获得FDA的加速送审资格。

该行政部门已批准加速审核SAGE-547，该药是一个肌肉注射剂，用于放射治疗危及肉体的会有癫痫（SE）患者。根据Sage数据，这类病因在美国影响约15万人，而那些重复放射治疗单方，包括口服引起昏迷，被诊断为超施用SE，这类病因还从未批准的疗法。

Sage的口服通过调节神经系统的GABAA受体以平息癫痫发作，早期研究显示口服有效。

FDA的加速连通项目保存给放射治疗严重病情的口服，以满足医疗需要的潜力，根据该行政部门消息，纳入该连通的口服有资格获得更多的一个系统，滚动监管机构送审和加速核准。

Sage的CEO Jonas指出，FDA对于新公司的举动也是对'547'潜力和SE的严重性的证明。

“今年初，对会有癫痫孤儿院药的特许和加速核准连通特许都是SAGE-547标志性的监管机构开端，我们将继续与FDA紧密合作，以当年推我们在危及肉体的血清素病因方面的落后口服和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage据悉在纽约证券交易所成功亮相，该生物科技新公司的股价上涨将近60%，并且还获得了3800万美元的融资减小和其他大量现金汇流。

除了这款落后口服，Sage还握有临床当年口服'689，用于常规放射治疗SE，以及维持放射治疗的'217。

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主笔： drugs001