EMA建议：限制育龄期女性用于丙戊酸盐

中欧药品管理局（EMA）类固醇必需和必需性审核理事会决定，扩大对第三组戊酸盐的用作管理，限制育龄期未婚用作第三组戊酸盐。

这是由于，胎儿第三组戊酸盐受伤害会导致子宫畸形和成年期疑问。

理事会决定，除了对病患无效或不耐受，第三组戊酸盐不应将用于病患脑癌抑郁症或持续性盲点的分娩或即将分娩未婚。

对于那些第三组戊酸盐是唯一病患考虑的未婚来说，应将当顺利完成直接的避孕措施。如果有训练有素的外科医生善于处理这种情况下，可根据具体情况下，在外科医生的导师和监督下顺利完成妊娠准备好。此外，这种情况下同样也适用于预防偏头痛。

EMA还决定，临床外科医生在向这些人群开具第三组戊酸盐处方时，应将询问有关类固醇的全部反馈，确保病变理解类固醇的潜在必需性，在取得病变的不知情一致同意后，方可顺利完成之外病患。

以上决定基于胎儿第三组戊酸盐受伤害效应将的一项系统会审核，在这项系统会审核中都，EMA理事会不仅建议书了涉及的病变和家庭，还建议书了之外的专家和神经外科。

成年期盲点

最近的研究课题暗示，胎儿第三组戊酸盐受伤害的学龄前成年人成年期疑问患病必需性高达30%-40%，包括：可到和口语延迟、记忆盲点、发表演说和暗示艰难和正常人技术水平极低。

此外，有信息看出，子宫内第三组戊酸盐受伤害的成年人在出生地时，畸形的必需性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中都的患病必需性仅为2%-3%；并且，这些成年人患多动症的必需性也较大。意味着信息也暗示，胎儿第三组戊酸盐受伤害的成年人患孤独症谱系盲点和孤独症的必需性为一般成年人的3倍和5倍。

理事会决定，应将当向欧盟的公共服务人员和接受第三组戊酸盐病患的病变备有有关这种类固醇的教育档案资料，以询问他们这种类固醇的之外必需性。临床外科医生也应将当定期审核刚刚接受病患的成人或计划书妊娠未婚。

目前，这些决定已经提交至有机体互认可服务器端和分散服务器端协调组，准备好好再一驳回。与此同时，对刚刚用药第三组戊酸盐、对病脑癌任何疑问的未婚，应将及早建议书外科医生。

坚拒

在这一研究课题领域卓有建树的斯坦福大学法学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，将会缩减子宫内第三组戊酸盐受伤害的成年人存量。鉴于第三组戊酸盐受伤害的多种畸形和子宫成年期疑问必需性，以及大约一半的分娩等同于计划书分娩，第三组戊酸盐对于大多数育龄期未婚来说，是一个坚拒的考虑。

“我们支持这一决定，第三组戊碘化不应将该作为病患育龄未婚抑郁症的三线病患法则。并且，未婚在妊娠期间也必须被询问类固醇的潜在必需性。我们一直致力于育龄期抑郁症未婚接受孕前建议书的活动，同时也备有了一些资源，以确保她们注意到抑郁症类固醇的潜在必需性。”英国推销组织Epilepsy Action的传播媒体和初选主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症类固醇也直接，但是对于已分娩或计划书妊娠的未婚来说，最低剂量的第三组戊碘化仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代类固醇并必须控制抑郁症病因，副作用过大，或是较难控制的抑郁症发作必需性远高于第三组戊碘化带来的危害。

在这种情形，量度个人利益后，病变和外科医生可能会得出结论，第三组戊碘化对他们来说是最必需的考虑。如果采纳这些决定，应将当确保病变注意到第三组戊碘化的潜在必需性，并与外科医生草拟最佳病患方案。

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出版人： 李英飞