FDA对怀孕前夕使用丙戊酸钠类药物发出警告

英美两国食品药品管理局（FDA）对孕妇用于痉挛口服甲胺类钠公布警告，指出甲胺类钠可导致婴儿智商降低。FDA表示，最近的研究调查结果，在阴道中的接触过甲胺类钠其产品的六岁儿童相比较接触其它抗癫痫药的儿童其智商相比较较更高。 成份甲胺类钠的口服被用来预防性痉挛，病患癫痫以及与帕金森氏症相关的躁狂发作。甲胺类钠以商品名Depacon上市，双甲胺类钠以商品名Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，甲胺类以商品名Depakene和Stzor上市。成份甲胺类的药品其标签内容中的已加入了黑框警告，查看这类口服易致出生缺陷。 FDA偏执其产品主管主任拉塞尔·里奇说：“甲胺类类口服绝不能用于孕妇痉挛的预防性，因为我们今天已有更多的数据揭示孕妇用于这类口服对儿童的高风险要远远超过病患的收入，”。这是FDA第二次对成份甲胺类的口服公布警告。在2011年6月底的一次新闻公布会上，FDA已公布过一项研究的中的期结果，揭示接触过甲胺类的三岁儿童其认知动态降低。

查看信源地址

总编： fuchengyi